Generic Drug Коопсуздук жана наркы

Америка Кошмо Штаттарында, бренд аты-дармектер патент коргоо боюнча иштелип чыккан. Бир дары-дармек компаниясы жыл болот - ондогон, ал тургай, - рынокко жаңы дары алып чейин изилдөө жана тест. четке бренд-аты препараттарын жогорку чыгымдардын ашуун келишпөөчүлүктөр чыгып, бир жаңы дары-дармектер үчүн чыгаруучунун баштапкы баасы бардык өнүгүшү дарынын тарткан чыгымдарды камтыйт.

бренд аты дары Патенттер жалпысынан 10 жылдан 20-жылга чейин созулат.

Патент ыкмаларды бүткөн датасы катары, ар кандай дары-дармек өндүрүүчү (бренд-аты нускасын өндүрүлгөн, анын ичинде) дары-дармектер менен жалпы нускасын чыгаруу уруксат алуу үчүн кайрыла алышат. дары менен жок, уруулук нускаларын даярдоо Компаниялар:

жалпы дары өндүрүүнүн наркы ушул үч нерсе жок, бир жалпы бренд-аты караганда бир кыйла төмөн баада сатууга мүмкүн дегенди билдирет.

Генерикалык талаптар

Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) билдирүүсү боюнча, "FDA ырайымына ээ болуу үчүн, бир жалпы дары төмөндөгүлөргө милдеттүү:

бир дары-дармек, анын аталышы кесиптеши менен bioequivalent болушу үчүн, аны баштапкы Ошол эле учурда жигердүү ингредиент (лар) менен бирдей жеткирүү керек.

Бул жалпы дарылануунун бардык өзгөчөлүктөрү баштапкы аталышы дары эле эмес экенин билдиреби? Жок. А жалпы соода коргоо оригиналын окшош болбошу керек. Ошондой эле, жигердүү Ингредиенттер, даамдар, толтургучтар, краска бренд аты-дармектер ар башка болушу мүмкүн.

Generic каражаттар менен проблемалары

Убакыт генериктер көпчүлүгү бренд-аты кесиптештери сыяктуу эле коопсуз жана натыйжалуу, бирок кыйынчылыктар пайда болот. Генерик ДК менен кыйынчылыктар үчүн жалпы себеби жигердүү ингредиенттер же бул көмөкчү материалдарга айырмаланат. Эпилепсия и Лабрадор, маалыматтык жана укук коргоо уюму мындай деп ой бөлүшөт:

Кээ бир адамдар айрым Дарынын аллергиясы бар. Мындан тышкары, бир адамдын денеси жигердүү жана жигердүү эмес компоненттер бүт аралашманы көнүп калганбыз бир өндүрүүчүнүн дары жана аралашма өзгөртүү - бир жаңы компоненти эч кандай аллергия бар болсо да, - дары жооп өзгөрүшү мүмкүн.

генерик менен проблемалардын мисалдары:

Коопсуздук чаралары

Сиз бренд атынан жалпы же дарынын бир жалпы нускасы башкасына өзгөртүүгө көйгөйү бар деп ойлобошубуз керек. Бирок, сиз өндүрүүчүсү өзгөргөн болсо, дары-дармектер жана сиз Refill көрө ала турган ар бир убакыт список текшерүү тизмесинде даярдоочу белгилеп, анын ичинде жалпы дары-дармектер менен көйгөйлөр коркунучун азайтуу үчүн бир нече чаралар бар.



> Шилтемелер:

> Generic Drugs: Суроолор жана жооптор. Drug баалоо жана изилдөө (CDER), кутунун борбору. 2004-ж.

> Generic Drug. Wikipedia

> FDA-бекитилген Bargain Drugs: Generic Products жогорку стандарттарга ылайык келиши керек. АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу. 2003-ж.

> Суроолор жөнүндө генерикалык. Medco. 2003-ж.

> Жөнөкөй же Brand Name Дары-дармектер. Эпилепсия и Лабрадор. 2001.

> Браунли, CL деген "кант кашык" жана башка кошту. Заманбап Drug Discovery. 2002.

> Generic Drugs: Switch чыгар. Aetna Аптека. 2006-ж.

> Hendershot, R. "маркасы-Name Drugs, Generic Drugs жана мыйзамсыз Prescription Drugs." Linknet макалалар 2006.